السياسات والنماذج

تعالج الجهة المانحة بيانات المتقدمين بالقدر اللازم لإدارة الطلب، والتحقق من الهوية والأهلية، وتنظيم التقييم، واتخاذ قرار المنح، وإصدار الشهادة، وتجديدها، والتحقق العام من صلاحيتها، والوفاء بالالتزامات القانونية والتنظيمية.

قد تشمل البيانات: الاسم، ووسائل الاتصال، والهوية، والمؤهلات والخبرة المهنية، وبيانات الحجز، ونتائج التقييم، والمرفقات الداعمة، وسجل الشهادة والتجديد.

لا تعرض صفحة التحقق العام إلا الحد الأدنى من البيانات المهنية اللازمة للتحقق، مثل اسم حامل الشهادة، واسم الشهادة، والحالة، وتاريخ الإصدار والانتهاء، ورقم الشهادة. ولا تعرض الدرجات أو وثائق الهوية أو المستندات المهنية.

تحفظ المستندات الحساسة في مساحة خاصة محمية، مع صلاحيات وصول مقيدة وسجل مراجعة للنفاذ. لا يتم بيع بيانات المتقدمين أو تأجيرها أو مشاركتها لأغراض تسويقية غير مرتبطة بالشهادة.

يجوز مشاركة بيانات محدودة مع مراكز الاختبار أو مقدمي الخدمات أو الجهات المتعاقدة فقط بالقدر اللازم لتقديم الخدمة وبموجب التزامات سرية وحماية بيانات مناسبة.

تحتفظ الجهة المانحة بسجل قرارات المنح والشهادات الصادرة وقرارات السحب أو الإيقاف للمدة اللازمة لحماية نزاهة الشهادة والالتزام بالقوانين المعمول بها. وتحدد فترات الاحتفاظ التفصيلية في إشعار الخصوصية وجدول الاحتفاظ بالبيانات.

يحق للمتقدم تقديم اعتراض على قرار أهلية أو نتيجة تقييم أو قرار منح شهادة، إذا اعتقد أن الإجراء لم يطبق وفق السياسات المنشورة أو تأثر بخطأ إداري أو إجرائي.

يقدم الاعتراض خلال 14 يومًا تقويميًا من تاريخ إخطار المتقدم بالقرار. يجب أن يتضمن الاعتراض رقم الطلب، وسبب الاعتراض، والوقائع أو المستندات الداعمة.

تؤكد إدارة الشهادة استلام الاعتراض خلال 5 أيام عمل. ويحال الاعتراض إلى لجنة مستقلة لم تشارك في التقييم أو القرار محل الاعتراض.

يصدر القرار النهائي في الاعتراض خلال 30 يوم عمل من اكتمال المستندات، ما لم تتطلب الحالة تحقيقًا إضافيًا؛ وفي هذه الحالة يتم إخطار المتقدم بالمدة المتوقعة.

يمكن لأي فرد أو جهة تقديم شكوى بشأن السلوك المهني، أو نزاهة الامتحان، أو جودة الخدمة، أو إساءة استخدام الشهادة. لا تستخدم الشكوى كبديل للطعن في النتيجة الأكاديمية إلا عبر مسار الاعتراض الرسمي.

لا تؤدي الشكوى أو الاعتراض تلقائيًا إلى تغيير النتيجة أو منح الشهادة. ويعتمد أي تعديل على مراجعة مستقلة موثقة.

شهادة GMP-P هي شهادة كفاءة مهنية للأفراد في ممارسات التصنيع الجيد للمنتجات الدوائية.

للتأهل، يجب على المتقدم استيفاء متطلبات التسجيل المنشورة، وتقديم معلومات صحيحة وكاملة، واجتياز التحقق من الهوية عند الطلب، والموافقة على قواعد الامتحان والسياسات المنشورة.

يتطلب منح الشهادة:

* قبول الأهلية
* اجتياز اختبار المعرفة بدرجة لا تقل عن 70%
* اجتياز دراسة الحالة التطبيقية بدرجة لا تقل عن 70%
* استكمال أي تحقق أو مراجعة مطلوبة
* قرار مستقل من لجنة قرار المنح
* عدم وجود مخالفة لنزاهة الامتحان أو قواعد السلوك المهني

مدة صلاحية شهادة GMP-P هي 36 شهرًا من تاريخ الإصدار، ما لم يتم تعليقها أو سحبها قبل ذلك.

للتجديد، يجب على حامل الشهادة قبل انتهائها إثبات استمرار التطوير المهني في موضوعات ذات صلة بـGMP، والالتزام بمدونة السلوك، والإقرار بأي تغير جوهري في وضعه المهني قد يؤثر على صحة الشهادة أو استخدامها.

يجوز تعليق أو سحب الشهادة عند ثبوت الغش، أو تقديم معلومات مضللة، أو إساءة استخدام اسم أو شعار الشهادة، أو خرق قواعد النزاهة، أو عدم استيفاء متطلبات التجديد.

يجوز لحامل الشهادة استخدام الاسم التالي فقط عند استمرار حالة الشهادة:
**GMP Quality Practice Credential Holder — GMP-P**

ولا يجوز استخدام الشهادة بطريقة توحي بأن حاملها يمثل جهة تنظيمية، أو يملك سلطة اعتماد مصنع، أو أن المصنع أو جهة العمل معتمدان في GMP بسبب حصول فرد على هذه الشهادة.

تلتزم الجهة المانحة بإدارة شهادة GMP-P بصورة محايدة، وبفصل التدريب عن التقييم وعن قرار منح الشهادة.

لا يجوز لمقدم التدريب، أو المدرب، أو مدير جهة التدريب اتخاذ قرار نجاح المتقدم أو إصدار شهادته. كما لا يجوز للمقيّم تقييم متقدم تربطه به علاقة تدريبية مباشرة أو علاقة إشراف أو مصلحة مالية أو شخصية قد تؤثر على الحياد.

يجب على جميع المشاركين في تصميم المحتوى، وكتابة الأسئلة، ومراجعة الأسئلة، والتقييم، واتخاذ قرار المنح، والإصدار، الإفصاح عن أي تضارب مصالح فعلي أو محتمل قبل المشاركة في العملية.

عند وجود تضارب مصالح، يتم استبعاد الشخص من المهمة أو تعيين بديل مستقل. ويسجل الإفصاح والإجراء المتخذ في سجل الحوكمة والتدقيق.

يفصل النظام بين الأدوار التالية:

* مقدم التدريب
* مراجع الأهلية
* المقيم
* عضو لجنة قرار المنح
* مسؤول إصدار الشهادة

ولا يجوز للشخص نفسه الجمع بين دور التقييم ودور قرار المنح أو إصدار الشهادة للحالة نفسها.

تُدار شهادة **Professional Credential in Good Manufacturing Practices (GMP-P)** من خلال هيكل حوكمة مستقل يضمن سلامة المحتوى العلمي، وعدالة التقييم، واستقلال قرارات المنح.

يتولى **المجلس العلمي للشهادة** مراجعة نطاق الشهادة، والكفاءات، ودليل الامتحان، ومجالات المحتوى، والتحديثات العلمية والتنظيمية ذات الصلة بممارسات التصنيع الجيد للمنتجات الدوائية.

يتولى **فريق إدارة الشهادة** إدارة الطلبات، والجداول، والسجلات، ومقدمي التدريب، ومراكز الاختبار، دون أن يملك صلاحية اتخاذ القرار النهائي بمنح الشهادة.

تتولى **لجنة قرار المنح** مراجعة اكتمال متطلبات الأهلية والتقييم قبل اعتماد أو رفض منح الشهادة. ويجب أن يكون أعضاء اللجنة مستقلين عن تدريب المتقدم أو تقييمه المباشر.

تراجع الشهادة ومحتواها وسياساتها مرة واحدة على الأقل كل 24 شهرًا، أو عند صدور تغيرات تنظيمية أو علمية أو تشغيلية جوهرية تؤثر على نطاق GMP الدوائي.

هذه الشهادة تثبت كفاءة فردية في موضوعات GMP الدوائي، ولا تمثل اعتمادًا لمصنع أو موقع إنتاج أو نظام جودة مؤسسي، ولا تمنح ترخيصًا لتصنيع أو تسويق المنتجات الدوائية.